FinCare raggiunge una nuova pietra miliare nella conformità dei dispositivi medici: 47 modelli di prodotto protezione protetta da UE MDR

FinCare raggiunge una nuova pietra miliare nella conformità dei dispositivi medici: 47 modelli di prodotto protezione protetta da UE MDR

FinCare ha recentemente raggiunto una pietra miliare significativa nella conformità dei dispositivi medici: 47 dei suoi modelli di prodotto hanno ottenuto con successo la certificazione ai sensi della regolamentazione dell'UE Medical Device (MDR). Questo risultato sottolinea il forte impegno di Fincare per la qualità del prodotto, la sicurezza e la conformità normativa, rafforzando ulteriormente la sua leadership nel mercato globale dei dispositivi medici.

I. Certificazione UE MDR: il "gold standard" globale per dispositivi medici

Da quando sostituiva ufficialmente la precedente direttiva sui dispositivi medici (MDD) nel 2021, l'UE MDR è diventato uno dei quadri normativi più rigorosi e autorevoli per i dispositivi medici in tutto il mondo. La regolamentazione mira a migliorare significativamente la sicurezza dei pazienti e rafforzare la supervisione durante l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici. Gli aspetti chiave includono:

• Requisiti di dati clinici più severi: Mandare rapporti di valutazione clinica completi, accurati e affidabili.

• Gestione migliorata del rischio: Coprendo tutte le fasi dalla progettazione del prodotto e dalla produzione all'utilizzo e allo smaltimento.

• Tracciabilità migliorata: Garantire che ogni prodotto possa essere ricondotto alla sua origine.

• Sorveglianza post-mercato robusta: Enfatizzare il monitoraggio continuo e la risposta tempestiva al feedback del mercato.

La garanzia di certificazione MDR per tutti i 47 modelli di prodotti, che si susseguono una serie di dispositivi clinici e per uso domestico, riflette la costante dedizione di FinCare alla qualità, l'agilità nell'adattarsi agli aggiornamenti normativi e la lungimiranza strategica nel posizionamento del mercato globale.

Ii. Rafforzare la presenza in Europa e far avanzare la strategia globale

Questa certificazione apre significative opportunità per FinCare di espandere la propria attività attraverso il mercato europeo. Con la certificazione MDR, altri prodotti FinCare guadagneranno un accesso più fluido ai sistemi medici dell'UE, tra cui ospedali pubblici, cliniche private e reti di farmacia. Aprive anche la strada a partenariati con distributori di alta qualità e gruppi ospedalieri. Questo risultato non è solo una vittoria per la conformità, ma anche un passo avanti strategico.

Fincare rimane impegnata a fornire soluzioni mediche più sicure, più convenienti ed efficienti ai pazienti in tutto il mondo.

Guidare l'innovazione e costruire capacità di conformità pronte per il futuro

Tra regolamenti globali sempre più severi, Fincare va oltre semplicemente "standard di ritorno". Attraverso un approccio a doppia "conformità e innovazione", la società continua a investire:

• R&D del prodotto: Rafforzare le capacità tecnologiche di base e migliorare l'esperienza e l'efficacia dell'utente del mondo reale.

• Risposta regolatoria sistematica: Mantenere un database normativo globale e un team di esperti per adattarsi dinamicamente ai requisiti regionali.

• Ecosistema di partenariato: Elevare la collaborazione con i partner globali attraverso standard più elevati e valori condivisi.

Iii. Guardando al futuro: consegnare prodotti medici di fiducia in tutto il mondo

La certificazione di 47 modelli di prodotti sotto l'UE MDR è sia una pietra miliare che una pietra di lancio verso la visione di Fincare di un ecosistema sanitario globale di alta qualità. Andando avanti, Fincare continuerà a sostenere la sua filosofia di base della "qualità come fondazione, conformità come priorità e utenti come focus". Ci impegniamo a fornire pazienti globali e partner con prodotti per dispositivi medici più sicuri, più affidabili e innovativi, consentito a un sistema medico più sano, più efficiente e sostenibile per tutti.